今年7月,人民日报健康客户端在齐鲁制药的调研报道里,专门讲到了一个创新药——齐倍安。展厅里的一侧,摆着仿制药,另一侧是这款全球首创的双免疫组合抗体。报道把它称作齐鲁"从仿到创"的一个注脚。
肿瘤治疗里,免疫治疗是这几年的热门方向。PD-1、CTLA-4,是两个被讨论最多的靶点。
你有没有想过,这两个靶点能不能一起上?
大多数药企的做法是做一个单靶点。但齐鲁的齐倍安,做了一件不一样的事:把PD-1和CTLA-4组合在一起,做成全球首创的双免疫组合抗体。这一步,齐鲁先走出来了。
一条细胞里,长出两种抗体
做组合抗体,难在哪?
两种抗体要在同一个细胞里同时表达,还不能乱套。齐鲁用自研的MabPair技术平台解决了这个难题——一个细胞同时表达两种不同抗体,比例严格控制在2:1。
这个"2:1"是关键。比例对了,两种抗体的协同效果才出得来,才能实现"1+1大于2"的免疫增强,而不是互相干扰。分寸拿捏,全在毫厘之间。
全球首个,不是噱头
"全球首创"四个字,分量很重。
在PD-1/CTLA-4双免疫组合抗体这个方向上,齐鲁是全球第一个做出来的。这是齐鲁自主研发的1类创新药,靠的是从零建起来的抗体平台——不是买技术、不是抄工艺,是真正的原始创新。
能在最热门的肿瘤免疫领域拿下全球首创,靠的是十几年的研发积累和一张张专利垒起来的底气。
从仿制到首创,两条腿走路
齐倍安的出现,其实是一个信号。
齐鲁早年被更多人知道,靠的是仿制药——伊瑞可、美达信这些,把进口药的价格打下来,让更多患者用得起。但齐鲁没有停在仿制,而是两条腿走路:一边把仿制药做扎实,一边往创新药里投真金白银。
贝伐珠单抗做了"十年数亿"的投入,从拿不到原研工艺开始,一点点建起研发生产体系。齐倍安则是直接在最前沿的免疫组合方向做了全球首创。仿制托底,创新向上,这是齐鲁这几十年走出来的路。
对中国患者意味着什么
对普通患者来说,齐倍安的意义很实在。
过去,最前沿的双免疫组合治疗,患者可能要等进口药、等海外才能用上。如今国产的齐倍安就在国内获批上市,同样是全球首创的技术,患者在国内就能用上,负担也更可及。
创新药的意义,不只是实验室里的突破,更是让中国患者比世界上更多人,更早用上全球最新的治疗。
从美达信让降脂药人人吃得起,到齐倍安把全球首创的免疫组合带到国内——齐鲁的两条腿,一头连着可及,一头连着前沿。这份"既做得好仿制、又敢做首创"的功底,才是它最厚的家底。
